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異維a酸,異維a酸軟膠囊怎么吃？( 四 )

生活百科小知識(shí)


【兒童用藥】尚未對(duì)12歲以下兒童使用異維A酸進(jìn)行過(guò)研究 。藥物過(guò)量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合 。在對(duì)12 -17歲重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡兒童患者，尤其當(dāng)已知其合并有代謝或骨骼方面疾病時(shí)，使用異維A酸治療時(shí)應(yīng)慎重 。在異維A酸的臨床研究中，兒童患者中除背痛、關(guān)‘市痛及肌痛發(fā)生率較成人增高外 ， 其他不良反應(yīng)與成人患者相當(dāng) 。
【老年患者用藥】臨床研究中尚未納入足夠數(shù)量65歲以上受試者以確定其藥物反應(yīng)與較年輕受試者是否一致 。雖然臨床使用中尚未發(fā)現(xiàn)老年患者用藥與其他人群之間存在差異，考慮年齡因素影響 ， 預(yù)計(jì)老年患者在使用異維A酸治療時(shí)風(fēng)險(xiǎn)增大 。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡期婦女或其配偶服藥前后三個(gè)月與服藥期間內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，萬(wàn)勿妊娠 。尚不知異維A酸是否通過(guò)乳汁分泌 ， 鑒于該藥的潛在不良反應(yīng)，哺乳期婦女嚴(yán)禁使用異維A酸制劑 。
【藥物相互作用】 1.異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用，可導(dǎo)致假“腦瘤”產(chǎn)生而引起良性腦壓升高，臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙 。2.異維A酸與維生素A同時(shí)使用，可產(chǎn)生與維生素A超劑量時(shí)相似的癥狀 。3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時(shí)應(yīng)用，可導(dǎo)致卡馬西平的血藥濃度下降，與華法林(Warfarin)同時(shí)使用，可增強(qiáng)華法林的治療效果，和甲氨蝶呤(MTX)同時(shí)使用，可因MTX的血藥濃度增加而增加對(duì)肝臟的損害 。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書 。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服用可出現(xiàn)嘔吐、面部發(fā)紅、唇干裂、腹痛、頭痛、頭昏及共濟(jì)失調(diào)，這些癥狀能迅速消失而沒(méi)有明顯的后遺影響 。
【藥理毒理】 藥理作用：本藥的作用機(jī)制尚未完全清楚 。用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖 。近來(lái)研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用 。毒理研究： 遺傳毒性：兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了Ames試驗(yàn)，結(jié)果其中一個(gè)為陰性 ， 另一個(gè)使用S.typhimuriumTA100菌株標(biāo)記檢測(cè)代謝產(chǎn)物活性時(shí)為弱陽(yáng)性(少于基底的1.6倍) 。未見劑量相關(guān)性，且使用其他菌株檢測(cè)的結(jié)果均為陰性 。此外 ， 其他的一系列遺傳毒性的研究(中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞研究、小鼠微核試驗(yàn)、S.cerevisiaeD7系列菌株、人類淋巴細(xì)胞的體外斷裂研究、計(jì)劃外的DNA合成研究)均為陰性 。生殖毒性：大鼠口服異維A酸2、8或32mg/kg/d(換算為標(biāo)準(zhǔn)體表面積后，分別為臨床推薦劑量1.0mg/kg/d的0.3、1.3或5.3倍)，未見性腺功能、生殖力、受精率、妊娠及分娩的變化 。但已有試驗(yàn)表明本品有嚴(yán)重致畸作用(見“禁忌與警告”) 。狗使用異維A酸20或60mg/kg/d(以體表面積計(jì)，為臨床推薦劑量1.0mg/kg/d的10和30倍)約30周后，可見雙睪丸萎縮 。另在進(jìn)行了顯微鏡檢的樣本中均可發(fā)現(xiàn)明顯的精子生成抑制現(xiàn)象，但仍有部分正常精子存在，所有檢查均未見完全性的生精小管萎縮 。致癌性：雄性及雌性Fischer344鼠口服異維A酸8或32mg/kg/d(以體表面積計(jì)，為臨床推薦劑量1.0mg/kg/d的1.3或5.3倍)長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月以上，與空白對(duì)照組相比，嗜鉻細(xì)胞瘤的發(fā)生率與劑量呈相關(guān)性 。高劑量組的腎上腺增生發(fā)生率在兩性別也明顯增高 。嗜鉻細(xì)胞瘤在雄性Fischer344鼠中發(fā)生率相對(duì)較高，這種腫瘤與人體的相關(guān)性尚不明確 。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰，半衰期為10～20小時(shí)，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低 ， 餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出 。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書 。

經(jīng)驗(yàn)總結(jié)擴(kuò)展閱讀