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原料美白化妝品是怎么讓你變白的？使用時有安全風險嗎？( 三 )

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在使用美白化妝品的同時一定要盡可能減少日曬對皮膚產生的影響 ， 尤其是使皮膚曬黑的長波紫外線UVA ， 否則會影響產品的美白效果 ， 建議在春夏季節外出時配合使用防曬化妝品 。
如何看待普通產品中的“377”？
前不久 ， 國家藥監局在進行國產普通產品備案質量抽查時發現一些企業在普通產品中添加了僅具有美白功效的原料苯已基間苯二酚（商品名SymWhite?377 ， 俗稱377） ， 該原料是2012年原國家食品藥品監督管理局批準的化妝品新原料 ， 批準的唯一使用目的是“美白肌膚 ， 通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成” 。
從原料使用角度看 ， 在普通化妝品中使用該原料美白以外的功效超出了該原料批準的使用目的 ， 應按照新原料注冊、備案規定完成注冊或備案后方可使用 。 從產品配方角度看 ， 在普通產品配方中添加唯一一個使用目的為美白劑的原料 ， 且該原料沒有其它功能 ， 意味著添加該原料的產品應具有美白功能 ， 或者說企業的這種做法暗示該產品具有美白功能 ， 該產品應該按照祛斑美白類化妝品進行管理 ， 產品進行注冊后方可上市銷售 。
上述添加了苯已基間苯二酚的備案普通產品涉嫌違反《化妝品監督管理條例》有關規定 ， 各省藥監局已經開始依法進行處置 。
美白劑屬于風險相對較高的一類原料 ， 建議企業在使用此類原料時應該充分了解其來源、性質、適用范圍、使用條件、法規要求等 ， 完成全面的安全評估后再行使用 ， 以確保其使用安全 。
化妝品中很多原料同時具有多重功效 ， 比如抗壞血酸及其衍生物除了美白功效外 ， 還具有抗氧化作用；紅沒藥醇既有一定的美白功效同時還具有一定的舒緩作用 ， 許多配方師認識這個原料首先是基于其舒緩功效 。 在美白清單尚未出臺前 ， 化妝品企業應該根據原料的來源及自身特點合理選用使用目的應用于產品中 ， 避免由于忽視一些特定原料的性質及所應用產品的屬性而重蹈“377”的覆轍 。
文章來源 | 國家藥品監督管理局網站
全心全意為人民服務
江西省藥品監督管理局

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