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6人注射球蛋白死亡續(xù)：疑包裝流通環(huán)節(jié)污染

生活百科注射球蛋白

 
昨日，采訪人員從當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局獲悉，毒性檢驗(yàn)顯示，導(dǎo)致六人死亡的博雅20070514批次免疫球蛋白生產(chǎn)方留存樣品通過(guò)了30分鐘“生死大關(guān)” 。根據(jù)常規(guī)判斷，該藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在“毒”藥的可能性不大 。但在6人死亡的背景下，從生產(chǎn)、流通再到終端，博雅免疫球蛋白究竟毒從何來(lái)?仍然是個(gè)謎!
檢驗(yàn)
博雅留廠樣品無(wú)毒
據(jù)參加試驗(yàn)的藥監(jiān)人員介紹，昨日上午，專(zhuān)家組對(duì)博雅的留存樣品進(jìn)行了毒性試驗(yàn) 。
調(diào)查組從博雅工廠內(nèi)庫(kù)存的20支樣品中抽取了9支，對(duì)試驗(yàn)小白鼠注射了該免疫球蛋白后，進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)2個(gè)小時(shí)的觀察，小白鼠沒(méi)有出現(xiàn)任何異常 。
據(jù)這位不愿意透露姓名的工作人員介紹，類(lèi)似的試驗(yàn)，將從4日開(kāi)始一直觀察到11日才能最后定性，但根據(jù)常規(guī)判斷，最關(guān)鍵的是注射后30分鐘，如果老鼠在30分鐘內(nèi)死亡，藥品肯定有毒 。在藥品毒性試驗(yàn)中，這30分鐘被比喻為“生死關(guān)” 。但在昨日的實(shí)驗(yàn)中，專(zhuān)家們觀察了2個(gè)小時(shí)，小白鼠的生理機(jī)能依然良好 。從常規(guī)判斷，這樣的藥品基本能排除有“毒”的嫌疑 。
此外，在進(jìn)行毒性實(shí)驗(yàn)之前，專(zhuān)家們已經(jīng)進(jìn)行過(guò)一系列的試驗(yàn)，都顯示生產(chǎn)廠家留存的該批次樣品沒(méi)有明顯的質(zhì)量問(wèn)題 。據(jù)悉，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的專(zhuān)業(yè)人員也現(xiàn)場(chǎng)觀察了整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程 。昨日上午，包括國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄、生產(chǎn)監(jiān)管處長(zhǎng)劉景起在內(nèi)的調(diào)查組成員離開(kāi)撫州回到南昌，就此事進(jìn)行會(huì)商 。
此前，有消息稱南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院剩余的同批次藥品可能被檢出有問(wèn)題，但醫(yī)院方稱不知情 。究竟是中間商還是醫(yī)院儲(chǔ)藏出了問(wèn)題?南昌大學(xué)二附院回答是：“等待調(diào)查結(jié)果 。”
調(diào)查
開(kāi)始指向包裝流通環(huán)節(jié)
調(diào)查組一位高級(jí)官員接受采訪人員采訪時(shí)稱，目前的調(diào)查覆蓋了整個(gè)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，尚不能透露重點(diǎn)關(guān)注部分 。
但采訪人員從知情人處得到的消息是，專(zhuān)家組正在收集20070514批次產(chǎn)品最后生產(chǎn)過(guò)程的信息，即藥品的檢驗(yàn)和包裝、儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程 。知情人透露，這個(gè)過(guò)程包括藥品的灌裝、燈檢以及產(chǎn)品的裝箱、進(jìn)倉(cāng)庫(kù)和發(fā)貨過(guò)程 。這些步驟也常被認(rèn)為是容易發(fā)生污染的環(huán)節(jié) 。

6人注射球蛋白死亡續(xù)：疑包裝流通環(huán)節(jié)污染

文章插圖
此前博雅方面一直對(duì)外宣稱藥品出廠后只有一家經(jīng)銷(xiāo)商，采訪人員得知，調(diào)查組目前掌握的情況是，從博雅進(jìn)貨的總共有11家批發(fā)商 。
有醫(yī)藥界人士懷疑很可能是經(jīng)銷(xiāo)商環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，因?yàn)檫@段時(shí)間靜脈注射人免疫球蛋白市場(chǎng)非常緊俏，曾一度脫銷(xiāo)，怎么可能07年生產(chǎn)的博雅免疫球蛋白現(xiàn)在還有高達(dá)6383支的庫(kù)存?在長(zhǎng)達(dá)一年的時(shí)間里，這些藥品到哪里去了?
昨日，采訪人員從有關(guān)渠道獲悉，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院所使用的靜脈注射人免疫球蛋白的供應(yīng)商是江西華晨醫(yī)藥科技有限公司，也就是博雅的經(jīng)銷(xiāo)商 。昨日下午，采訪人員找到了該公司的董事長(zhǎng)李少華，得知采訪人員來(lái)意后，他顯得非常謹(jǐn)慎 。“我們現(xiàn)在正在接受調(diào)查，等調(diào)查結(jié)果一出來(lái)你們就知道了 。”
家屬
輸?shù)鞍浊?死者精神很好
昨日早上，采訪人員找到了6名死者中的第5名死者———49歲的萬(wàn)國(guó)明的妻子伍紅英 。伍紅英保留了丈夫5月27日所輸?shù)娜嗣庖咔虻鞍椎乃幒校稍L人員看到，包裝上寫(xiě)著：“產(chǎn)品批號(hào)20070514”，“生產(chǎn)日期2007年7月4日”，“有效期至2009年7月3日”，“儲(chǔ)藏：2~8℃避光保存和運(yùn)輸 。”
據(jù)介紹，5月4日，萬(wàn)國(guó)明因患淋巴瘤住進(jìn)二附院 。5月7日至9日，醫(yī)生曾給他輸過(guò)免疫球蛋白，每天6瓶，并未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng) 。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間治療后，病情有明顯好轉(zhuǎn) 。因?yàn)槌霈F(xiàn)手腳麻木等癥狀，醫(yī)生認(rèn)為還需繼續(xù)進(jìn)行輸液治療 。

經(jīng)驗(yàn)總結(jié)擴(kuò)展閱讀