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因為水光針亂像：打一針相當(dāng)于敷1000張面膜？( 二 )


“對于幾十元或幾百元的水光針 ， 應(yīng)當(dāng)慎重選擇 。 ”李鵬飛建議 ， 幾十元的水光針即使能勉強維持成本 ， 效果也會比較差 。 同時 ， 也應(yīng)考慮這種低價的水光針是否來自正規(guī)渠道 ， 注射的針頭是否安全 。
違規(guī)注射泛濫
在小紅書平臺 ， 關(guān)于水光針的筆記超過10萬篇 ， 相關(guān)產(chǎn)品超過500件 。 在美團(tuán)等各大平臺上 ， 宣稱可以進(jìn)行水光針注射的醫(yī)美機構(gòu)數(shù)不勝數(shù) 。 看得出 ， 水光針的市場確實足夠“火熱” 。 然而 ， 巨大的市場需求背后 ， 也滋生了諸多亂象 。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》 ， “可被人體吸收的醫(yī)療器械 ， 按照第三類醫(yī)療器械管理” 。 因此 ， 作為破皮類注射項目 ， 水光類產(chǎn)品應(yīng)先通過國家藥監(jiān)局的Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證 ， 才可以生產(chǎn)銷售 。
東吳證券研報分析 ， 目前市面上主要的水光產(chǎn)品不合規(guī)現(xiàn)象有四個方面 ， 一是按照Ⅲ類器械注冊但適用證不相關(guān)；二是被注冊為Ⅱ類或Ⅰ類醫(yī)療器械 ， 但被部分機構(gòu)當(dāng)作Ⅲ類醫(yī)療器械使用；三是化妝品備案 ， 但被部分機構(gòu)當(dāng)作針劑注射；四是注冊申請方式不合規(guī)且批證已過期 。
“水光針屬于第Ⅲ類醫(yī)療器械的范疇 。 ”上述醫(yī)美人士表示 ， 目前國內(nèi)獲批的第Ⅲ類醫(yī)療器械 ， 可以合規(guī)進(jìn)行注射的水光針非常少 ， 市面上90%以上都是違規(guī)的 。
實際上 ， 我國水光針市場正規(guī)產(chǎn)品稀少 ， 透明質(zhì)酸類完全合規(guī)的水光產(chǎn)品更是屈指可數(shù) 。
東吳證券研報顯示 ， 截至2021年7月 ， 僅華熙生物、愛美客和Q-Med少數(shù)幾家擁有正規(guī)透明質(zhì)酸類批證 ， 正規(guī)產(chǎn)品包括華熙生物的“潤致娃娃針”和“潤致熨紋針 ”、愛美客的“嗨體”系列和“冭活” ， 瑞典Q-Med的瑞藍(lán)唯瑅 ， 以及雙美的“膚柔美” 。
另外 ， 以HA為載體、富含多種營養(yǎng)制劑水光類產(chǎn)品 ， 只有愛美客的“嗨體”系列和“冭活”目前獲得第Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證 。
中國新聞周刊致電多家醫(yī)美機構(gòu)后了解到 ， 目前市面上依然活躍著多款不合規(guī)的注射水光針 ， 尤其是復(fù)合型水光針 。
在走訪醫(yī)美機構(gòu)的過程中 ， 某家醫(yī)美機構(gòu)工作人員提供的一款“絲麗抗皺精華液”（型號：516）包裝信息顯示 ， 該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號是“國妝備進(jìn)字J20174673” ， 在華申報責(zé)任單位是北京華熙海御科技有限公司 ， 從股權(quán)關(guān)系上 ， 是華熙生物(688363.SH)的全資子公司 。
從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢 ， 這款產(chǎn)品的批件狀態(tài)為“注銷” ， 卻在該店仍賣得火熱 。

因為水光針亂像：打一針相當(dāng)于敷1000張面膜？
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來源：國家藥監(jiān)局
值得注意的是 ， 產(chǎn)品的使用方法一欄赫然寫著“潔膚后 ， 取適量本品均勻涂于面部” 。 然而 ， 上述醫(yī)美機構(gòu)工作人員聲稱 ， 這款產(chǎn)品可以注射進(jìn)面部 ， 而且很多顧客都已經(jīng)用過了 。
在被指出這款產(chǎn)品是妝字號產(chǎn)品后 ， 這名工作人員強調(diào) ， 妝字號用于皮膚注射效果更好 ， 不建議注射械字號的水光針 ， 皮膚會比較干燥 。

因為水光針亂像：打一針相當(dāng)于敷1000張面膜？
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某醫(yī)美機構(gòu)工作人員提供的“絲麗抗皺精華液”（型號：516）
“妝字號產(chǎn)品不允許往臉上注射 。 ”醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣表示 ， 正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)不太可能會出現(xiàn)這種問題 ， 但很多醫(yī)美機構(gòu)卻敢于在灰色地帶鋌而走險 ， 開展違規(guī)的水光針注射項目 。
北京市盈科律師事務(wù)所合伙人柴敏告訴中國新聞周刊 ， “用于注射的水光針不屬于化妝品的范疇 ， 而是醫(yī)療美容項目 。 ”
她認(rèn)為 ， 如果醫(yī)學(xué)美容機構(gòu)使用未取得相應(yīng)資質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行注射類醫(yī)療美容項目 ， 則涉嫌違法 ， 對普通消費者構(gòu)成侵權(quán)需要承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任的同時 ， 還需要相應(yīng)的行政責(zé)任 。 情況嚴(yán)重的 ， 還可能涉及刑事犯罪 。

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