1、氧氟沙星膠囊說明書簡介版本：國家藥品監(jiān)督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書
說明：氧氟沙星膠囊說明書由國家藥品監(jiān)督管理局于2002年07月12日藥監(jiān)注函[2002]168號《關(guān)于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發(fā)布 。國家藥品監(jiān)督管理局公布的說明書是規(guī)范修訂后的建議參考樣稿 ， 企業(yè)如有疑異，可提出修改意見 ?！策m應(yīng)癥〕應(yīng)與原批準的內(nèi)容一致；〔不良反應(yīng)〕、〔藥物相互作用〕等項內(nèi)容，企業(yè)提供的說明書不能比樣稿所列的少 。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應(yīng)要求企業(yè)根據(jù)實際情況填寫，如商品名、規(guī)格等 。
【氧氟沙星膠囊怎么樣,氧氟沙星膠囊說明書簡介】【藥品名稱】
通用名：氧氟沙星膠囊
英文名：Ofloxacin Capsules
漢語拼音：Yɑnɡfushɑxinɡ Jiaonang
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.38
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或微黃色粉末，無臭，味苦 。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高 ， 對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌 ， 包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等 。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性 。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性 。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性 。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性 。對厭氧菌的抗菌活性差 。
氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡 。
【藥代動力學】
口服后吸收完全，相對生物利用度達95%～100% 。血藥達峰時間（Tmax）約為1小時 。食物對本品的吸收影響很少 。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥濃度（Css）約給藥后第3天達到 。血消除半衰期（t1/2b）約為4.7～7.0小時，蛋白結(jié)合率為20%～25% 。
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平 。本品尚可通過胎盤屏障 。
本品主要以原形自腎排泄，少量（3%）在肝內(nèi)代謝 。口服24小時內(nèi)尿中排出給藥量的75%～90%，尿中代謝物很少 。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9% 。本品也可通過乳汁分泌 。
【適應(yīng)癥】
適用于敏感菌引起的：
泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者） 。
呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染 。
胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致 。
骨和關(guān)節(jié)感染 。
皮膚軟組織感染 。
敗血癥等全身感染 。
【用法用量】
口服 。成人常用量：
支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次 ， 療程7～14日 。
急性單純性下尿路感染：一次0.2g ， 一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日 。
前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日 。
單純性淋?。閡淮?.4g ， 單劑量 。
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