2020年4月22日 , 首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗,獲國家藥品監督管理局的生物制品批簽發證明,這意味著首個國產宮頸癌疫苗可正式進入市場流通環節 。
該批疫苗由廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產 , 2020年5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省市自治區的大部分社區醫院可陸續預約接種 , 并爭取在年底前覆蓋全國 。
目前預約消息暫未公布,可持續關注:
接種年齡:
與進口疫苗相比,9-14歲人群也可以接種,且只需接種兩針 。
價格:
定在329元/針 , 9-14歲全程658元,大齡987元,不到進口疫苗價格的一半 。
2020年初,首個國產宮頸癌疫苗獲批上市 , 9-14歲為最佳接種年齡 。
宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起 。宮頸癌是目前唯一可以預防的癌癥,預防的手段就是接種宮頸癌育苗 。
HPV病毒感染的主要途徑是性傳播 。我國HPV流行病學研究結果顯示 , 15-19歲是感染HPV病毒的高峰期 。在該年齡段,幾乎三名女性中就有一人會感染上這類病毒 。另有研究顯示,初次性生活后,46%的女性將在3年內感染上至少1種HPV 。感染上之后再接種,疫苗效果就得不到發揮 。
HPV疫苗越早接種越好,最好是在女性第一次實質性性接觸之前 。世界衛生組織把9-14歲女性定為最佳接種年齡 。
萬泰HPV疫苗說明書顯示,9-14歲接種者只需接種兩次萬泰HPV疫苗即可完成全部接種療 。
目前,二、四、九價疫苗適宜人群分別為9-45歲、20-45歲、16-26歲 。
萬泰國產HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起 。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,并不能提高對宮頸癌的預防效果 , 但在國外的數據顯示能減少尖銳濕疣的發生 。九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種型別,相較二價的保護率僅提高了5.5% 。
世界衛生組織2017年明確指出:現有證據表明,從公共衛生角度,二價、四價和九價疫苗在免疫原性 , 預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別,三種疫苗都可預防大多數的相關癌癥 。
根據臨床試驗分析報告 , 國產疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上,保護率達到100%(55.7—100),高于或者等于其他四價和二價HPV疫苗;在預防HPV16/18型持續性感染的效力上,保護率達到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于國外二價和四價疫苗,且萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微 。
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