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二甲胺四環(huán)素抗麻風(fēng)桿菌活性及其治療多菌型麻風(fēng)的療效

生活百科二甲胺四環(huán)素

一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
(一)試驗(yàn)藥物：mino為四川省重慶制藥七廠生產(chǎn)(批號(hào)940501) 。
(二)mino抗麻風(fēng)菌活性研究：選擇4～5周齡，體重18～24g的cfw小鼠，于雙后足墊皮內(nèi)接種 0.03ml菌懸液(含1.0×10條麻風(fēng)菌)，后將小鼠分成對(duì)照組(喂不含藥飼料)，mino 25mg/k g每周管飼1次和5次組，mino 50mg/kg每周管飼2次組和利福平(rfp)10mg/kg每周管飼1次組。mino按有效劑量以95%乙醇溶解后加水稀釋成0.75%(0.75mg/0.1ml)和1.5%(1.5mg/0 .1ml)濃度，于小鼠接種麻風(fēng)菌81天后管飼給藥，并每月根據(jù)小鼠體重調(diào)整藥量 。給藥60天 ，停藥時(shí)及以后，定期處死各組小鼠，檢查各組小鼠足墊內(nèi)麻風(fēng)菌數(shù)量，比較治療組和對(duì)照 組麻風(fēng)菌繁殖到105.5/足墊時(shí)間，其差值為藥物干預(yù)推遲麻風(fēng)菌生長(zhǎng)的時(shí)間，如麻風(fēng)菌推遲生長(zhǎng)時(shí)間大大超過投藥時(shí)間和停藥后藥物排出時(shí)間之和，則認(rèn)為該藥有顯著抗菌活性或不完全殺菌活性 。

二甲胺四環(huán)素抗麻風(fēng)桿菌活性及其治療多菌型麻風(fēng)的療效

文章插圖
二、短程臨床試驗(yàn)
1.病例和療期：病例為云南省文山州新發(fā)或復(fù)發(fā)未經(jīng)治療的多菌型麻風(fēng)患者，共14例 。其中復(fù)發(fā)患者7例(dds單療復(fù)發(fā)6例，mdt后復(fù)發(fā)1例)，新發(fā)患者7例，均為男性 。臨床分型為bl10例，ll4例，療前bi均在3.80以上 。14例患者平均年齡為37.14±12.11歲，平均病期17 .7±24.0個(gè)月，其中新發(fā)患者病期為8.3±3.5個(gè)月，復(fù)發(fā)患者病期27.1±32.0個(gè)月 。所有病例均住院治療，每日1次監(jiān)服mino 100mg，每周服6天，療程3個(gè)月 。試驗(yàn)結(jié)束后即給予標(biāo)準(zhǔn)w ho/mdt多菌型方案治療 。
2.觀察方法：療前患者均作麻風(fēng)菌素試驗(yàn)，尿液dds測(cè)定，血、尿常規(guī)和肝腎功能檢查，并 詳細(xì)詢問病史，以往治療和麻風(fēng)反應(yīng)情況，作詳細(xì)臨床體檢，作皮損繪圖和照相 。治療開始后每月進(jìn)行臨床評(píng)分和復(fù)查血尿常規(guī)和肝腎功能，療前和治療開始后每月作6個(gè)部位的皮膚查菌，觀察形態(tài)指數(shù)和細(xì)菌指數(shù)變化 。療前和治療結(jié)束時(shí)分別于同一類型皮損處作活檢，觀察組織形態(tài)指數(shù)(hmi)和對(duì)數(shù)組織指數(shù)(lhi) 。
三、結(jié)果
(一)mino的抗麻風(fēng)菌活性：對(duì)照組小鼠在接種麻風(fēng)菌后140、205、265、325、385天時(shí)，足 墊平均菌量分別為5.95×105、1.72×105、2.34×105、2.93×105和1.5 ×105，mino 25mg/kg每周5次組小鼠足墊平均菌量則分別為0、8.72×104、3.63× 105、1.96×105、2.76×105，mino 50mg/kg每周2次組小鼠分別為0、3.06×1 05、2.84×105、2.95×105、5.20×105，rfp 10mg/kg每周1次組小鼠至實(shí) 驗(yàn)結(jié)束，鼠足墊始終未檢出麻風(fēng)菌 。在接種后140、175、205天時(shí)，以mino 25mg/kg每周5次 治療的小鼠收獲菌量顯著少于對(duì)照組小鼠 。通過計(jì)算，mino 25mg/kg每周5次和50mg/kg每周 2次給藥，分別推遲麻風(fēng)菌生長(zhǎng)144天和85天，提示mino有顯著的抗麻風(fēng)菌活性，但抗菌活性 低于利福平 。
(二)短程臨床試驗(yàn)：14例患者療前均見活動(dòng)性皮損，其中8例可見到較多散在分布的結(jié)節(jié)、 斑塊，其他病例表現(xiàn)為彌漫性浸潤(rùn)或浸潤(rùn)性紅斑 。治療7天時(shí)，8例患者結(jié)節(jié)和斑塊有軟化，表面皮膚有皺縮現(xiàn)象 。治療1個(gè)月時(shí)面部、軀干、四肢小結(jié)節(jié)消退變平，大斑塊、皮下結(jié)節(jié)進(jìn)一步軟化變平，浸潤(rùn)減輕 。療程結(jié)束時(shí)，結(jié)節(jié)、斑塊完全消退，彌漫性浸潤(rùn)肥厚顯著減輕 。14例患者療前臨床平均評(píng)分為20.00±7.75，治療3個(gè)月時(shí)降為13.79±3.53，與療前相比 有顯著性差異(t=4.1285，p＜0.01) 。
實(shí)驗(yàn)室檢查：14例患者療前皮膚查菌平均bi為4.48±0.52，治療3個(gè)月時(shí)降為4.18±0.6 0，下降了0.3，與療前相比有顯著性差異(t=3.7186，p＜0.01)，療前 平均mi為8.29±3.29%，治療3個(gè)月時(shí)降為0 。組織病理檢查示療前平均hmi為5.71±3.75 %，治療3個(gè)月時(shí)降為0 。對(duì)數(shù)組織指數(shù)療前平均為4.30±0.74，治療3個(gè)月時(shí)降為3.99±0 .63，但統(tǒng)計(jì)學(xué)處理未見顯著性差異(t=2.1093，p0.05) 。

經(jīng)驗(yàn)總結(jié)擴(kuò)展閱讀