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口服氟康唑膠囊治療皮膚淺部真菌病495例

生活百科

一、病例和方法
1.選擇病種：體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、甲真菌病和皮膚念珠菌病 。
2.入選標(biāo)準(zhǔn)：①患者年齡18～65歲，少數(shù)6～18歲和65～75歲在嚴(yán)密觀(guān)察下也可入選，但治療前后患者必須檢查肝腎功能 。②所有患者有典型的臨床癥狀和體征，真菌鏡檢陽(yáng)性或培養(yǎng)陽(yáng)性 。③患者1個(gè)月內(nèi)未局部和系統(tǒng)用過(guò)抗真菌藥物 。④患者或其家屬同意接受氟康唑治療 。

口服氟康唑膠囊治療皮膚淺部真菌病495例

文章插圖
【口服氟康唑膠囊治療皮膚淺部真菌病495例】 3.不入選標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)咪唑類(lèi)抗真菌藥物或其他多種藥物過(guò)敏者 。②肝腎功能有損害者 。③妊娠、哺乳期婦女 。④正在服用巴比妥、華法林抗凝藥及降血糖藥者 。⑤已知對(duì)氟康唑耐藥的真菌(曲霉菌、克柔念珠菌)感染 。
4.淘汰病例標(biāo)準(zhǔn)：①因各種原因中斷治療者，因服氟康唑引起不良反應(yīng)而中斷治療者計(jì)入不良反應(yīng)內(nèi)，不作療效判定 。②治療過(guò)程中合并應(yīng)用其他抗真菌藥物者 。
5.給藥方案：采用開(kāi)放性多中心臨床試驗(yàn) 。體癬、股癬和皮膚念珠菌病每周固定日期一次服氟康唑150mg，連續(xù)服3周 。手癬、足癬和花斑癬連續(xù)服4周 。甲真菌病連續(xù)服12～16周 。
6.觀(guān)察方法：
(1)臨床療效觀(guān)察：用藥前和停藥后一周，對(duì)患者的癥狀和體征按0～3級(jí)程度進(jìn)行評(píng)分，即0=無(wú)，1=輕，2=中，3=重 。皮膚淺部真菌病癥狀和體征包括瘙癢、紅斑、水皰、鱗屑和甲厚濁 。甲真菌病患者選一個(gè)嚴(yán)重病甲為觀(guān)察靶甲，治療前后測(cè)量靶甲中病甲和正常甲長(zhǎng)度，算出病甲所占的百分?jǐn)?shù) 。
(2)真菌檢查：所觀(guān)察的病例治療前和停藥后一周作真菌鏡檢，部分患者同時(shí)作真菌培養(yǎng) 。
(3)不良反應(yīng)觀(guān)察：不良反應(yīng)程度按輕、中、重三級(jí)判斷 。不良反應(yīng)與氟康唑的關(guān)系按五級(jí)評(píng)價(jià)，僅對(duì)肯定有關(guān)和可能有關(guān)的反應(yīng)列為氟康唑不良反應(yīng) 。
(4)實(shí)驗(yàn)室檢查：甲真菌病患者治療前后作血、尿常規(guī)和肝、腎功能［alt、血尿素氮(bun)和肌酐(cr)］檢查 。
7.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈為癥狀、體征和病原學(xué)三項(xiàng)檢查全部正常，積分下降指數(shù)≥0.9，真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陰性 。②顯效為病情明顯好轉(zhuǎn)，三項(xiàng)檢查中一項(xiàng)未恢復(fù)正常，積分下降指數(shù)0.6～0.89，真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陰性 。③進(jìn)步為用藥后病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯，積分下降指數(shù)0.3～0.59，真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽(yáng)性 。④無(wú)效為用藥后病情無(wú)改善或加重，積分下降指數(shù)＜0.3，真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽(yáng)性 。治療后臨床癥狀和體征積分下降指數(shù)按下式計(jì)算 。
癥狀和體征積分下降指數(shù)=
(用藥前總積分-用藥后總積分)/(用藥前總積分)
痊愈加顯效合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率 。
真菌學(xué)療效：采用真菌清除和未清除二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定 。①清除：真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陰性；②未清除：真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽(yáng)性 。
二、結(jié)果
1.一般資料：體癬97例，股癬150例，手癬86例，足癬68例，花斑癬41例，甲真菌病42例和皮膚念珠菌病11例，共計(jì)495例 。男322例，女173例，平均年齡37.1±12.7歲 。492例真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽(yáng)性 。分離出真菌202株，其中紅色毛癬菌156株(77.2%)，白念珠菌22株(10.9%)，石膏樣毛癬菌14株(6.9%)，絮狀表皮癬菌4株(2.0%)，酵母菌2株(1.0)，念珠菌屬2株(1.0)，熱帶念珠菌和紫色毛癬菌各1株(0.5%) 。
2.臨床療效：治療后癥狀和體征平均下降分如下：瘙癢2.15，紅斑2.00，水皰1.70，鱗屑1.80，甲厚濁1.57 。癥狀和體征消失者平均消失時(shí)間(周)：瘙癢1.61，紅斑1.29，水皰1.45，鱗屑1.45，甲厚濁3.92 。各種淺部真菌病治療結(jié)果見(jiàn)附表 。

經(jīng)驗(yàn)總結(jié)擴(kuò)展閱讀